Job ID: R&D-002

工作职责：

1. 基于对疾病生物学的深刻理解，对相关靶点的开发前景做深入评估，为公司靶点立项，产品定位布局提供系统的策略分析。

2. 基于靶点生物学机制，协助开发实验体系，建立相关转化医学技术平台，对临床前开发项目提供支持。

3. 与临床前或非临床研发团队密切合作，支持管线项目的前期探索，申报和临床试验的开展。

4. 与外部CRO公司或临床医院合作，开展相关实验，推进临床转化研究。

5. 能够在指定的时间内完成任务、并达到规定的数量及质量要求。

职位要求：

1. 具有生物学、药学、基础医学、转化医学等相关专业博士学历。且具有药企、生物技术公司、CRO公司或医疗单位3年以上工作经验或博后经历。

2. 熟悉基因编辑领域相关知识，熟悉靶点、疾病生物学。

3. 具有良好的生物学基础和英文文献检索、阅读能力。

4. 良好的学习能力、交流和沟通能力，团队协作能力，工作认真，有责任心。

5. 优先录取对一个或多个疾病领域有深入探究者，包括但不限于血液科疾病，眼科疾病，代谢类疾病、肿瘤免疫疾病等。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制
职位层级：副总监/总监
汇报上级：CSO
下属人员：1-2
所属部门：研发部

投递简历

Job ID：CO-001

主要职责：

1. 担任临床项目负责人，制定项目目标并领导跨职能部门沟通，包括但不限于医学、注册、CMC、 财务等部门；

2. 负责临床试验可行性调查、参与国/参与研究中心的确定和分配、项目层面/参与国层面的启动 活动（包括对 CTA 准备、EC/HGRAC 准备和提交）、预算控制、与研究中心的合同谈判、研 究中心启动、患者入组、合同谈判、CRF 合规性、数据质量以满足特定的伦理、科学、监管 需求； 

3. 必要时，负责研究中心的监查工作，包括协助研究中心的启动准备：机构立项、伦理递交、 遗传办递交，以及研究中心启动、培训、常规监查、研究中心关闭等访视，项目进展的沟通 与汇报等；

4. 发展和维护 KOL 关系，包括寻找合适的 KOL，研究中心资质评估，研究者会议/咨询委员会 会议组织，开展与 KOL 的方案讨论；

5. 供应商管理：寻找潜在供应商，包括但不限于 CRO/SMO、中心实验室、影像实验室等，审核 供应商报价，参加供应商招投标会议，并参与供应商选择、合同谈判及付款安排，与他们保 持良好的沟通和关系，监督他们的服务质量；  

6. 确保临床试验的进行符合 ICH – GCP 指南，当地监管要求，SOP 和方案要求；

7. 根据需要支持审计和视察； 

8. 领导其他部门一起协作准备研究相关文件，包括但不限于各项研究计划、试验方案、统计分 析计划、知情同意书、病例报告表、研究者手册、临床研究报告等注册性文件，包括相关文 件英文翻译校对；

9. 在试验开展期间，根据需要对研究中心人员提供远程或现场的必要支持，以确保他们按照研 究方案要求完成所需相关程序；

10. 支持公司的培训计划，为初级团队成员提供指导；

11. 直线经理酌情分配的其他非项目相关任务。

任职要求：

教育：

 1. 生物学、医学、药学或其他健康相关学科本科及以上学历。

经验： 

1. 3 年以上医药行业工作经验。

2. 有临床研究监查员经验者优先。

3. 有 CGT，mRNA 治疗罕见疾病和血液病经验者优先。

技能和其他要求： 

1. 熟悉适用的临床研究法规要求;即良好临床实践（GCP）和国际协调会议（ICH）指南； 

2. 优秀的沟通能力，具有较强的领导能力和跨地域和文化差异的影响力； 

3. 优秀的解决问题和解决冲突的能力； 

4. 风险管理和应急计划方面的临床运营专业知识； 

5. 具有管理预算的能力； 

6. 具备一定的普通话和英语书面和口语能力；

7. 良好的团队合作精神和快速学习能力；

8. 有项目管理知识者优先。

9. 愿意经常出差（在患者治疗期间约 30%~40%）。 

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Job ID: R&D-004

工作职责：

1. 进行大肠杆菌重组蛋白的表达和检测。

2. 运用各种纯化技术进行原核表达的重组蛋白纯化，能够在指定的时间内完成,并达到规定的数量及质量要求。

3. 相关文献的查阅和实验设计。

4. 问题分析及解决方案的提出。

职位要求：

1. 生物制药、生物技术、生物化工等相关专业，具有重组蛋白表达、纯化相关经验本科及硕士学历。

2. 熟练使用 AKTA 自动化操作，掌握各种纯化原理和纯化填料。

3. 掌握重组蛋白的相关检测技术，如 SDS-PAGE、Western Blot。

4. 熟练使用相关软件，能独立进行实验设计和结果分析。

5. 熟练使用 Office, Excel, Powerpoint 等办公软件。

6. 一定程度的英文书写和沟通能力。

7. 良好的沟通和解决问题能力。

8. 愿意承担一定的工作压力。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制
职位层级：专员
汇报上级：研发总监
所属部门：研发部

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JOB ID: R&D-003

工作职责：

1. 参与基因编辑项目整体实验方案的设计、规划及实施：包括编辑靶位点的筛选，载体构建、细胞转染以及基因编辑效果检测。

2. 优化现有的基因编辑技术或研发新的基因编辑相关技术。

3. 能够在指定的时间内完成、并达到规定的数量及质量要求。

职位要求：

1. 具有分子生物学、生物化学、细胞生物学或生物技术等相关专业本科及以上学历。

2. 了解基因编辑技术CRISPR/Cas9及相关操作。

3. 有一定分子生物学实验基础，掌握核酸提取、载体构建、引物设计、细胞培养、细胞转染、基因组编辑等实验操作。

4. 具有较强的学习能力和动手能力，做事有条理、逻辑思维清晰。

5. 具有良好的协调沟通能力与团队合作精神。

6. 细致专注具有工匠精神。

7. 具有基本的英文文献阅读能力与书写、沟通能力。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制
职位层级：专员
汇报上级：研发总监
所属部门：研发部

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Job ID: R&D-021

工作职责：

1. 负责公司 mRNA 技术平台的技术及工艺开发，开展针对不同管线使用的 mRNA 分子序列优化。

2. 负责从 mRNA 序列设计、质粒发酵、体外转录、下游纯化等技术路线的开发，与公司其他部门协同工作，提供管线开发和技术应用支持。

3. 参与和负责 mRNA 体内递送方法及质量控制方法开发，为公司新药申报管线中 mRNA 技术部分提供支持。

4. 参与和负责公司 mRNA 委外开发部分的技术沟通，满足新药申报的里程碑要求。

5. 积极完成交付的其他工作。

职位要求：

1. 硕士或博士学历，生物学、生物化学、神经生物学或医学等相关专业, 硕士2-5年、博士0-3年医药行业工作经验，具有基因编辑技术，mRNA 包装脂质纳米颗粒（LNP）研发经验优先。

2. 具备基因治疗，AAV 载体运用，LNP-mRNA 研究经验者优先。

3. 擅长 mRNA 相关实验技术，包括质粒构建，蛋白检测，体外转录（in vitro transcription）等。

4. 有责任心，沟通能力强，学习能力强，有团队合作精神，在 mRNA 和基因编辑领域发表过优秀论文者优先。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制

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Job ID: R&D-006

工作职责：

1. 熟练掌握各种细胞生物学实验方法，有成熟的细胞学实验技能，能够独立设计并开展细胞培养、细胞鉴定、细胞的基因编辑、功能检测等工作。

2. 具有良好的细胞学基础和英文文献检索、阅读能力，能够独立设计实验方案，完成实验。

3. 负责项目开展和实施，包含实验计划安排拟定及开展落实。

职位要求：

1. 具有细胞生物学、分子生物学或免疫学等相关专业博士学历。

2. 优先录取有免疫学或造血干细胞研究背景。

3. 熟练掌握流式细胞仪分析和分选，可独立完成多色的配色和补偿。

4. 熟悉运用基因编辑工具对细胞进行编辑。

5. 具有较强的学习能力和动手能力，做事有条理、逻辑思维清晰。

6. 具有良好的协调沟通能力与团队合作精神。

7. 细致专注具有工匠精神。

8. 博士期间以第一作者发表SCI论文，具有独立从事课题研究的能力

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制
职位层级：专员
汇报上级：研发总监
所属部门：研发部

投递简历

Job ID: R&D-018

工作职责：

1. 基于对疾病生物学的理解，对相关靶点的开发前景做深入评估，辅助公司进行靶点立项。

2. 基于靶点生物学机制，协助开发实验体系，协助建立相关转化医学技术平台，对临床前或非临床开发项目提供支持。

3. 与临床前或非临床研发团队密切合作，支持管线项目的前期探索，申报和临床试验的开展。

4. 与外部CRO公司或临床医院合作，开展相关实验，推进临床转化研究。

5. 能够在指定的时间内完成任务、并达到规定的数量及质量要求。

职位要求：

1. 具有生物学、药学、基础医学、转化医学等相关专业硕士及以上学历。

2. 具有药企、生物技术公司、CRO公司或医疗单位0-3年工作经验。

3. 了解基因编辑领域相关知识，熟悉靶点、疾病生物学。

4. 具有良好的生物学基础和英文文献检索、阅读能力。

5. 良好的学习能力、交流和沟通能力，团队协作能力，工作认真，有责任心。

6. 优先录取对一个或多个疾病领域有深入探究者，包括但不限于血液科疾病，眼科疾病，代谢类疾病、肿瘤免疫疾病等。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制
职位层级：专员/主管
汇报上级：转化医学副总监/总监
所属部门：研发部

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Job ID: R&D-027

工作职责：

1. 基于公司自主专利的tBE碱基编辑技术以及过往科研经历，独立或协助主管对潜在应用领用的开发前景做全面深入评估，进行靶点筛选验证工作。

2. 利用公司tBE碱基编辑技术，通过分子细胞生物学实验方法对靶位点进行细胞水平编辑验证。

3. 基于靶点生物学机制，开发验证性实验体系，自行或通过与CRO合作对靶点编辑的生物学功能进行验证。

4. 与临床前或非临床研发团队密切合作，支持管线项目的前期探索，推进以及相关实验开展和申报材料准备工作。

5. 整理总结内部或者外部研究结果，定期在团队内分享或者汇报。

6. 能够在指定的时间内完成任务、并达到规定的数量及质量要求。

职位要求：

1. 应届硕士或博士，生物学、药学、基础医学等相关专业。

2. 熟悉基因编辑领域相关知识；熟练掌握分子生物学，细胞生物学相关实验技术；具有至少三年实验室操作经验，具有独立从事课题研究的能力。

3. 对肝脏疾病，眼科疾病或者血液科疾病有深入研究经验者优先。

4. 对细胞基因治疗等新兴治疗方法充满兴趣，有相关研究经验者优先。

5. 良好的学习能力、交流和沟通能力，团队协作能力，工作认真，有责任心。

6. 具有良好的英文文献检索、阅读能力，及时跟进国内外领域内最新进展。

汇报上级：研发总监
所属部门：研发部
工作地点：上海张江
职位层级：科学家/高级科学家
所属行业：生物制药
劳动合同：合同制

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Job ID: R&D-001
工作职责：

1. 负责临床/非临床研究中项目实验方案设计、规划及实施。包括但不限于基因编辑治疗潜在靶点筛选、基因编辑效率及治疗效能检测等。

2. 参与搭建公司内编辑工具不同形式的制备和递送平台。

3. 优化现有的基因编辑工具或研发新的基因编辑相关技术。

4. 参与公司内部原材料库的管理和维护。

5. 能够在指定的时间内完成任务、并达到规定的数量及质量要求。

职位要求：

1. 具有生物学、药学、基础医学等相关专业硕士及以上学历。

2. 熟悉基因编辑领域相关知识；熟练掌握生物化学、分子生物学或细胞生物学相关实验技术；具有至少三年实验室操作经验，包括但不限于分子克隆、细胞培养、功能鉴定或蛋白纯化等实验经验；具有独立从事课题研究的能力。

3. 具有良好的生物学基础和英文文献检索、阅读能力，能够独立设计实验方案，完成实验。

4. 良好的学习能力、交流和沟通能力，团队协作能力，工作认真，有责任心。

5. 具有0-3年药企、生物技术公司、CRO公司等相关企业工作经验或博后经历。

6. 优先录取有免疫学或造血干细胞研究背景的候选人。

7. 优先录取有原代细胞或ipsc培养经验，以及相关课题研究经验者。

8. 优先录取掌握流式细胞仪分析和分选，可独立完成多色的配色和补偿者。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制
职位层级：专员/主管
汇报上级：研发总监
所属部门：研发部

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Job ID: R&D-022

工作职责：

1. 从事创新药临床前体内药理毒理相关工作。

2. 负责或参与创新药临床前药理毒理试验方案设计，项目执行，数据分析和项目报告等工作；

3. 负责或协助建立公司内部non-GLP分析平台，必要时配合外部合作方进行样品分析；

4. 按照公司计划和要求，与合作方沟通安排项目进度，并及时向上级汇报项目进展情况；

5. 对试验各个环节的执行情况进行监督，保证试验按照试验方案进行，并确保试验过程遵循GLP法规或者相关SOP；

6. 解决试验中出现的相关问题，对试验数据的采集进行监督和对试验数据的检查；

7. 总结试验结果，准备IND申报材料。

职位要求：

1. 1.药学，毒理学，动物医学或其它生物或医药相关专业硕士及以上学历，具有新药药理毒理学等专业知识和实验技能；

2. 具有一定新药药理毒理学研究工作经验，有细胞基因治疗等领域相关研究经验者优先；

3. 熟悉国家新药研究的相关政策法规，关注最新法规要求的变化，了解GLP规范；

4. 可独立全面把握项目的药理毒理学试验，组织和协调公司内外部资源按计划开展实施；

5. 具有较强的计划、组织、协调能力，人际交往能力和团队合作意识。

6. 工作积极主动，有较强的责任感和敬业精神。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制
汇报上级：转化医学主任
所属部门：转化医学部门

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Head of LNP Platform, Director to VP
Job ID: EXE-003

Responsibilities:

1. Build and develop for CMC group including process development, CMC management, and pilot plant.

2. Oversee all LNP based pipelines starting from pipeline transfer from discovery, process development and clinical manufacturing.

3. Engage, support and lead IND preparation with portfolio management, analytical development, quality, supply chain, regulatory and all correlated functions.

4. Provide strategic CMC and scientific leadership, make critical decisions on aspects from clinical research to development, medical to regulatory towards commercialization process.

5. As a member of the company's senior management team, be responsible for the overall management, development and construction of the technology platform specifically focused in LNP delivery.

6. Supervise the CMC team to define project goals, timeline and work activities.

7. Provide technology and management support to ensure timely projects progress/completion.

8. Strengthen subordinates' career development and management skills through providing coaching/mentoring and guidance/directions.

9. Anticipate external trend of changes, respond by making well-judged revisions to CMC, portfolio strategies.

10. Contribute to external discussion with collaborators, lead technical and business discussion.

Qualifications Requirements:

1. PhD and/or MD a plus in Chemistry, Biology, Engineering, Pharmacy or Medical, with 5+ years of pharmaceutical or biotechnology experience. At least 2 years on LNP related projects.

2. Ability to lead a large group of scientific staffs and a large portfolio of development programs.

3. Be familiar with requirements of NMPA, FDA and EMA regulations, ICH guidelines and GMP/GLP as well as drug product development process.

4. Expertise in CMC Management, CGT, background in rare disease, blood disease, mRNA, LNP and/or biologics is preferred. Professional knowledge in cellular immunology preferred.

5. Able to identifies and implements methods, techniques, procedures and evaluation criteria, and to guide the successful completion of major programs, projects.

6. International strategic vision and excellent communication skills.

7. Excellent skills in managing direct reports and projects.

8. Extraordinary problem solving and technical capabilities.

9. Bilingual proficiency in English and Mandarin, strong verbal and written skills.

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JOB ID: SC-001

工作职责：

1. 全面负责公司供应链部门建立和管理工作；

2. 依据公司发展战略与年度经营计划组织，制定并实施供应链战略规划；参与制定公司经营计划和年度预算等工作；

3. 建立和完善公司计划，仓储，物料和供应商管理等工作流程和文件，实施管理工作；

4. 建立和完善与临床研究的相关机构血样运输到接收，成品发回到回收等相关流程；在产品商业化后负责建立和完善与商业化相关的医院建立血样运输到接收，成品发回到回收等相关流程；

5. 建立自体产品的患者同一性程序和流程，以及相应的管理系统；

6. 参与自体细胞产品商业化上市后的医院机构培训和确认相关工作；

7. 合理规划库容，物料和耗材仓储符合储存要求，遵循GMP和其他相关法规；

8. 负责供应链团队的建设，建立人才梯度，制定和实施培训计划，不断提高部门员工水平；

9. 定期对下属部门的流程和各项规章制度执行情况进行监督和考核；

10. 建立和管理物料供应商评估和管理机制；有能力参与供应商谈判及成本控制；

11. 其他供应链部门相关工作；

职位要求：

1. 本科以上学历，8年以上制药行业供应链管理经验；精通ERP系统；

2. 熟悉GMP相关要求；

3. 熟悉进出口贸易流程；熟悉货物进出口及保税项目的操作和管理；

4. 有建立自体细胞治疗产品物流管理和患者同一性程序（临床阶段或商业化）经验的优先；

5. 具有全面的专业知识和管理能力；

6. 出色的沟通协调能力和组织能力；

工作地点：上海
所属行业：生物医药
汇报上级：CMC 负责人
所属部门：供应链部门

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JOB ID: R&D-029

Responsibilities：

1. Identify and implement appropriate analytical methods for protein, RNA and other biological products using cell-based technology to meet project objectives.

2. Lead Cell based assay team to appropriately develop and qualify analytical method for product PQA/CQA assessment following ICH guideline and pharmacopeia requirement.

3. Establish in-house systems and procedures to ensure regulatory requirements for analytical activities.

4. Supervise analysts for lab related activities, include but not limited to sample handling, instrument usage, experimental execution and document drafting under GLP/GMP environment.

5. Prepare and review technical reports/protocols and documents for method development/qualification and to support regulatory filings.

6. Assist and resolve technical queries raised during process development/technical transfer & regulatory submissions.

7. Technical management of CRO/CDMO on cell based assay data interpretation during process and analytical method development/qualification.

8. Any other specific functional activities defined on case-to-case basis.

Requirements：

1. BS, MS or Ph.D. degree in Bioscience /Cell biology / Molecular biology/ Pharmacy etc., with 2-8 years of relevant experience in Analytical Science and Development for Drug development or Biologics industry.

2. Extensive experience with the development, qualification, transfer, and trouble-shooting skills of physio-chemical method under non GMP / GMP environment.

3. Demonstrated troubleshooting skills.

4. Strong leadership and motivating team player.

5. Effective communication skills, both written and verbal, and outstanding interpersonal skills.

6. Be able to openly share information and work in a collaborative manner to accomplish performance objectives

7. Be skillful at reading, understanding, and writing English documentations.

8. Trained in or have experiences with the requirement of EMA and FDA GMP regulations will be an asset.

Immediate Supervisor Title: Head of Analytics
Department: Analytical Science

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工作职责：

1. 进行大肠杆菌重组蛋白的表达和检测。

2. 运用各种纯化技术进行原核表达的重组蛋白纯化，能够在指定的时间内完成,并达到规定的数量及质量要求。

3. 相关文献的查阅和实验设计。

4. 问题分析及解决方案的提出。

职位要求：

1. 生物制药、生物技术、生物化工等相关专业，具有重组蛋白表达、纯化相关经验本科及硕士学历。

2. 熟练使用 AKTA 自动化操作，掌握各种纯化原理和纯化填料。

3. 掌握重组蛋白的相关检测技术，如 SDS-PAGE、Western Blot。

4. 熟练使用相关软件，能独立进行实验设计和结果分析。

5. 熟练使用 Office, Excel, Powerpoint 等办公软件。

6. 一定程度的英文书写和沟通能力。

7. 良好的沟通和解决问题能力。

8. 愿意承担一定的工作压力。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制
职位层级：专员
汇报上级：研发总监
所属部门：研发部

投递简历

工作职责：

1. 运用细胞生物学，分子生物学，免疫学，分析化学等知识和技术进行相关生物制药基因治疗类产品分析方法开发，检测以及方法验证。

2. 按照相关法规，实验实或项目技术负责人的要求，在实验室准确完成实验操作并认真做好相关记录。

3. 按照实验实要求完成各项相关培训。

4. 负责实验室机器设备的日常维护和清洁，并根据SOP的要求进行记录。

5. 完成实验室分配的其他任务。

6. 按照药监部门（如NMPA,FDA,EMA,CDE等）的相关要求设计验证方案，实施相应的验证并撰写验证报告。

职位要求：

1. 相关专业本科，硕士或者博士学历。

2. 具有基本的细胞生物学，分子生物学，免疫学，微生物学，分析化学等相关理论知识。

3. 掌握核酸以及细胞的生化理化以及生物学分析手段。

4. 掌握细胞培养技术和无菌操作实验的基本技能。

5. 具备良好的中文口头和书面表达能力，以及一定的英文阅读书面表达能力。

6. 责任心强，能吃苦耐劳，具备良好的沟通能力和团队协作能力。

投递简历

工作职责：

1. 本岗位主要负责细胞工艺开发，包括但不限于：电转工艺的开发和优化；干细胞诱导分化；细胞培养和扩增；制剂配方开发等相关工作。

2. 设计并实施生产工艺开发的技术方案，收集和分析数据，并独立完成研究报告。

3. 参与技术转移，确保工艺能够稳健的完成临床生产。

4. 与公司其他部门合作推进产品的研发过程，IND申报，专利申报等工作。

5. 撰写IND申报资料，可能包括外部申报的英文资料。

6. 为产品临床I~III期的临床生产提供技术支持，解决技术问题。

7. 协助工艺表征，工艺验证等工作。

8. 通过对细胞培养新技术和新方法的深入理解，推动持续创新。

9. 对本部门员工进行技术培训，培养下级员工。

10. 支持相关审计工作。

职位要求：

1. 硕士或博士，生物技术/生物工程/生物制药/药学/发酵或同类相关专业毕业。

2. 硕士，5-8年工艺研发经验；博士，3-5年工艺研发经验；干细胞产品研发经验最优，细胞治疗或抗体产品细胞培养工艺开发经验也适用。

3. 有成功申报IND或BLA经验者优先。

4. 熟练掌握细胞生物学，免疫学等基础知识。

5. 熟练掌握细胞培养，以及相关的分析方法等技术，熟悉相关设备；

6. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心。

7. 具备良好的科学性，具备基于数据的分析和解决问题的能力，乐于学习新知识，接受新挑战。

8. 将依据候选人的经验和背景决定岗位职级。

工作地点：上海
所属行业：生物制药
汇报上级：工艺开发总监
所属部门：工艺开发部

投递简历

工作职责：

1. 从事核酸类药物的纯化工作，包括但不限于质粒、mRNA和寡核苷酸等，负责层析纯化、浓缩换液、无菌过滤等工艺单元的优化与放大，开发适合大规模生产的纯化工艺。

2. 负责SOP起草与更新、实验方案的设计与实施、实验数据收集与分析、研究报告的起草等。

3. 与公司其他部门和外部公司合作，推进产品的研发和申报进程，撰写申报资料。

4. 通过对新技术和新方法的深入理解，推动持续创新，建立并完善研发平台。

5. 参与技术转移，支持临床批次生产，协助工艺表征和工艺验证等工作。

职位要求：

1. 本科以上学历，生物技术/生物工程/生物制药或同类专业，有大分子纯化相关经验者优先。

2. 熟练掌握分子生物学，生化化学，免疫学等基础知识和实验技能，有较好的文献检索能力。

3. 具备良好的科学性，具备基于数据的分析和解决问题的能力，乐于学习新知识，接受新挑战。

4. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心。

汇报上级：工艺开发主管/总监
所属部门：工艺开发部
工作地点：上海
所属行业：生物制药
劳动合同：合同制

投递简历

工作职责：

1. 从事核酸类药物的纯化工作，包括但不限于质粒、mRNA和寡核苷酸等，负责层析纯化、浓缩换液、无菌过滤等工艺单元的优化与放大，开发适合大规模生产的纯化工艺。

2. 负责SOP起草与更新、实验方案的设计与实施、实验数据收集与分析、研究报告的起草等。

3. 与公司其他部门和外部公司合作，推进产品的研发和申报进程，撰写申报资料。

4. 通过对新技术和新方法的深入理解，推动持续创新，建立并完善研发平台。

5. 参与技术转移，支持临床批次生产，协助工艺表征和工艺验证等工作。

职位要求：

1. 本科以上学历，生物技术/生物工程/生物制药或同类专业，有大分子纯化相关经验者优先。

2. 熟练掌握分子生物学，生化化学，免疫学等基础知识和实验技能，有较好的文献检索能力。

3. 具备良好的科学性，具备基于数据的分析和解决问题的能力，乐于学习新知识，接受新挑战。

4. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心。

汇报上级：工艺开发主管/总监
所属部门：工艺开发部
工作地点：上海
所属行业：生物制药
劳动合同：合同制

投递简历

工作职责：

1. 从事核酸药物的上游工艺开发工作，包括但不限于序列设计、质粒构建、菌株筛选、菌株发酵、mRNA合成与加帽、寡核苷酸合成等，开发适合大规模生产的发酵和合成工艺。

2. 负责SOP起草与更新、实验方案的设计与实施、实验数据收集与分析、研究报告的起草等。

3. 与公司其他部门和外部公司合作，推进产品的研发和申报进程，撰写申报资料。

4. 通过对新技术和新方法的深入理解，推动持续创新，建立并完善研发平台。

5. 参与技术转移，支持临床批次生产，协助工艺表征和工艺验证等工作。

职位要求：

1. 本科以上学历，生物技术/生物工程/生物制药或同类专业，有分子和发酵相关经验者优先。

2. 熟练掌握分子生物学，生化化学，免疫学等基础知识和实验技能，有较好的文献检索能力。

3. 具备良好的科学性，具备基于数据的分析和解决问题的能力，乐于学习新知识，接受新挑战。

4. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心。

汇报上级：工艺开发主管/总监
所属部门：工艺开发部
工作地点：上海
所属行业：生物制药
劳动合同：合同制

投递简历

工作职责：

1. 按GMP要求进行细胞产品的生产操作，包括但不限于：电转工艺；干细胞诱导分化；细胞培养和扩增；制剂等；及时准确的做好生产相关记录并归档。

2. 参与GMP车间的日常管理，环境清洁以及设备的清洁维护和保养；负责确保所辖生产区域的生产现场整洁有序，符合GMP要求。

3. 参与生产部门相关GMP文件的建立与更新维护，包括但不限于SOP文件，操作规程，工艺规程和批记录等。

4. 参与技术转移，确保工艺能从工艺开发部门顺利转移至生产部，并能支持临床级别的GMP生产。

5. 协助IND申报资料的撰写。

6. 协助细胞培养生产设备的采购和安装，包括URS撰写，设备技术参数确认，跟踪设备接收，协助设备调试，以及厂房设施设备确认与验证，无菌工艺验证，工艺验证等工作。

7. 对本部门员工进行技术培训，培养下级员工。

8. 支持相关审计工作。

职位要求：

1. 本科及以上，生物技术/生物工程/生物制药/药学/发酵或同类相关专业毕业。

2. 本科，需5年以上相关产品生产操作经验；硕士，需3年以上相关产品生产操作经验。

3. 具备一定细胞培养以及相关的中控方法的知识，了解相关设备和操作；有干细胞生产经验者优先；熟悉GMP或有临床级细胞培养经验者（细胞治疗产品或抗体产品的上游细胞培养）优先；至少具备无菌产品生产操作经验。

4. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心。

5. 将依据候选人的经验和背景决定岗位职级。

工作地点：上海
所属行业：生物制药
汇报上级：生产总监
所属部门：生产部

投递简历

工作职责：

1. 负责不同细胞系（贴壁和悬浮细胞）培养、保存及细胞相关的转染，qPCR, 流式分析等操作，能够在指定的时间内完成、并达到规定的数量及质量要求。

2. 负责不同功能细胞系的构建。

3. 协助原代细胞的分离纯化、培养及电转放大与优化。

职位要求：

1. 具有细胞生物学、生物化学、分子生物学或生物技术等相关专业本科及以上学历。

2. 优先录取有造血干细胞研究背景。

3. 有一定分子生物学基础，可以操作qPCR, PCR。

4. 熟悉流式细胞仪分析和分选。

5. 具有较强的学习能力和动手能力，做事有条理、逻辑思维清晰。

6. 具有良好的协调沟通能力与团队合作精神。

7. 细致专注具有工匠精神。

8. 具有基本的英文文献阅读能力与书写、沟通能力。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
职位层级：专员
汇报上级：研发总监

投递简历

工作职责：

1. 负责核酸类纳米药物制剂的处方、工艺开发。包括新型磷脂结构的设计，磷脂种类筛选，磷脂处方比例筛选等。

2. 参与和负责LNP制剂工艺，LNP颗粒表征分析，LNP包封率分析，LNP残留表征分析，尤其是制剂相关技术方法的建立，优化和验证。

3. 参与和负责LNP制剂相关的研发工作，包括但不限于文献专利调研，实验方案设计，日常实验操作，实验记录书写，实验总结分析以及与公司内不同部门的交流和沟通。

4. 积极完成交付的其他工作。

5. 能够具备扎实的相关理论基础，熟练的实验操作技能及良好的自主学习能力。

6. 能够具备良好的英语听说读写能力，沟通能力及团队合作精神神。

职位要求：

1. 获生物学，生物化学等专业，药学，生物材料，药物制剂，化学合成，化学分析等相关专业的硕士, 0-5 年以上医 药行业工作经验，或博士学位和 0-2 年以上医药行业工作经验。

2. 具有纳米药物例如mRNA药物的研发经验，有脂质纳米颗粒（LNP）、脂质体（liposome）、聚合物纳米颗粒等递送载 体研发经验者优先。

3. 具有良好的英语读写能力，能够熟练检索和阅读专业英文文献。

4. 有责任心，沟通能力强，学习能力强，有团队合作精神。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药

投递简历

工作职责：

1. 参与和负责 LNP 制剂相关的研发工作，包括但不限于文献专利调研，实验方案设计，日常实验操作，实验记录书写，实验总结分析以及与公司内不同部门的交流和沟通等。

2. 负责 LNP 递送系统的处方、工艺开发。包括新型磷脂结构的设计和合成，磷脂种类筛选，磷脂处方比例筛选等。

3. 参与和负责 LNP 递送载体的表征分析方案设计和验证，包括包封率分析，LNP残留表征分析等，建议相应的分析方法满足药物申报的要求。

4. 配合公司研发部门的研究方向，提供 LNP 相关的技术支持。

5. 积极完成交付的其他工作。

职位要求：

1. 获得生物材料，化学合成、药物制剂，药物分析等相关专业的硕士学位，以及2-5年医药行业工作经验，或获得相关专业的博士学位以及0-3年医药行业工作经验，具有脂质纳米颗粒（LNP）研发经验优先。

2. 具有纳米药物例如 mRNA 药物的研发经验，有脂质纳米颗粒（LNP）、脂质体（liposome）、聚合物纳米颗粒等递送载体研发经验者优先。

3. 具有良好的英语读写能力，能够熟练检索和阅读专业英文文献。

4. 有责任心，沟通能力强，学习能力强，有团队合作精神。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制

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工作职责：

1. 参与公司质量体系的搭建，负责QA相关文件的起草和撰写。

2. 负责日常GMP检查，生产和质量文件审核，保证数据的完整性。

3. 负责生产和检验现场的管理监督，确保其符合GMP法规要求。

4. 负责第三方供应商的管理，包括但不限于现场核查，质量协议的审核，供应商资质的核查等。

5. 负责支持和追踪偏差，OOS等的开启，调查，和纠正预防措施活动的执行。

6. 能够主动学习，熟悉药品研发相关指南和法规。支持质量改进流程。

7. 积极完成交付的其他工作。

8. 能够具备扎实的相关理论基础，熟练的实验操作技能及良好的自主学习能力。

9. 能够具备良好的英语听说读写能力，沟通能力及团队合作精神。

职位要求：

1. 生物学、医学类或者药学本科以上学历。

2. 0-5年cGMP管理经验或相关质量管理经验。

3. 具备扎实的相关理论基础，熟练的实验操作技能及良好的自主学习能力。

4. 具备良好的英语听说读写能力，沟通能力及团队合作精神

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制

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工作职责：

1. 作为公司研发项目的主要联系人，负责管理公司在研项目的推进，支持项目顺利推进到 IND 或者 BLA。

2. 负责公司产品管线的时间表管理，包括但不限于时间表的计划，追踪和更新。负责将项目拆分至相对应的功能部门，并定期追踪进展。

3. 负责内外部利益相关方的沟通，协调，确保在研项目的按时推进。能够及时发现对于项目进展有影响的风险点，并且提出预警，组织协调相关部门对于风险的及时解决。

4. 负责对接第三方服务方，包括但不限于外包CRO/CDMO，掌握外包业务的进展，把控第三方交付内容的时效和质量。

5. 负责跟公司领导层更新项目时间表和当前进展，能够及时反馈项目遇到的挑战并且寻求领导层的支持和帮助。

6. 负责组织项目相关会议，设定议题，撰写会议记录和项目进展报告，及时追踪行动项的完成进度。

7. 积极完成交付的其他工作。

8. 能够具备扎实的相关理论基础，熟练的实验操作技能及良好的自主学习能力。

9. 能够具备良好的英语听说读写能力，沟通能力及团队合作精神。

职位要求：

1. 生物学、医学类或者药学专业优先，0-5年项目管理经验。

2. 具有较强的跨部门沟通协调能力和团队协作能力。

3. 具有出色的沟通能力，能流畅完成中英文听说读写。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药

投递简历

工作职责：

1. 确保公司所有工作场所和业务活动都合规，符合EHS相关的中国国家或上海地方性法规。

2. 按照中国、上海地方、以及GMP的规范要求，建立、执行、并不断优化公司的EHS管理体系，以及相关程序文件。

3. 在管理层和主要内部客户的参与下，组织定期的EHS现场检查，并能通过合适的工具，跟踪检查问题点的状态/进展。

4. 根据法规要求、工作风险分析或职位要求等，建立和发展EHS的培训体系，并确保年度培训的效果。

5. 负责外部官方的、与环保、职业健康&卫生、消防安全及应急反应有关的检查或审核，以确保这些方面的完全合规。

6. 实验室的EHS运行管理，尤其是生物安全等级的实验室，识别潜在（生物）危害以防止对员工健康的伤害、对环境的污染、和对实验活动的影响。

7. 负责工作场所的职业健康管理，包括职业卫生评价、职业病危害因素监测、职业健康检查及档案管理、个体防护用品配置等。

8. 建立和执行化学品、生物制品、及有害废弃物的管理流程和操作程序文件，并确保在废气排放和废弃物处理上完全合规。

9. 为实验室和GMP/非GMP的生产活动，建立应急响应计划，并领导组织应急演练。

10. 收集和管理EHS的运行数据信息，并持续改善公司的EHS绩效。

11. 负责公司现场承包商和供应商的安全管理，包括EHS培训和现场监督。

12. 更新和维护适用的环境健康安全法律法规数据库，以符合法定要求。

职位要求：

1. 本科学历或以上，安全工程、环境工程、生物、或化工工程等专业。

2. 8年或以上EHS工作经验，2年主管/经理职位。希望候选人有生物医药行业工作经历，具备生物制药生产和生物安全实验室EHS管理经验。有建厂阶段经验的优先。

3. 熟悉生物安全二级甚至三级的规范和技术要求，有参与生物安全二级项目的设计、或管理生物安全二级EHS运营的较丰富经验的候选人优先。

4. 职业健康或环境保护方面的从业资格或工作经验，有成功领导过职业健康&安全项目或环保项目的良好记录。

5. 英语书面流利，口语能清楚表达。

6. 较强的协作和影响能力。有带领跨部门团队完成任务和交付的能力。

7. 有ISO14001或ISO45001体系管理经验，有成功领导项目认证经验者优先。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制

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工作职责：

1. 管理设备/仪器仪表/公用设施的维护、确认及验证性工作，亲自参与验证活动，并把验证结果和报告存档。

2. 按公司质量体系的要求和GMP要求，起草和编制仪表校正、设备维护保养、安装和确认、以及验证工作的SOP。

3. 参与项目的执行并起草和编制符合GMP规范的URS、FAT、SAT、DQ/IQ/OQ计划、和验证计划&报告等。

4. 按照公司质量体系要求，负责GMP净化设施系统和设备以及生物安全实验室关键设施的管理工作。负责设施和设备的日常运行及文件日志等。按程序文件的规定执行预防性维护保养及仪表校正的工作，及时解决故障问题, 确保对生产和实验室的可靠供应。

5. 与EHS一起制定实验室和GMP车间的应急响应措施，尤其是可能的化学品泄漏或是生物实验室的危害，并共同组织公司范围内的演习。

6. 配合质量及工艺专家，一起处理偏差，调查问题的根本原因、并按要求再验证系统和设备等。

7. 参与内部和外部的各项审计工作，并和团队一起完成相应的整改措施，直至达到GMP标准和程序文件的要求。

职位要求：

1. 化工或生物工程本科学历，至少6年在设备和验证方面的实操+管理经验，在制药或生物药行业的工作经验。同专业的硕士学历，至少3年经验。候选人如有在新建GMP项目中完整参与确认和验证过程的经历将优先考虑。

2. 熟悉相关法规和行业标准/规范中关于设备/设施的内容，例如中国的GMP标准，PIC/S的GMP要求，ISPE指南等。

3. 熟悉生物安全二级甚至三级的规范和技术要求，有参与生物安全二级项目的设计&建设、或管理生物安全二级设施运营的较丰富经验的候选人优先。

4. 候选人最好有过项目管理的经验，可以在跨部门的合作中带领团队完成任务或项目。

5. 较强的协同、自我驱动、及沟通能力。英语书面流利，口语能清楚表达。

工作地点：上海张江
所属行业：生物医药
劳动合同：合同制

投递简历